未承認医薬品等であることの明示
パキロビッドの海外製ジェネリックであるPaxzen(パキシジェン)は、海外、特にインドにおいて承認を受け使用されているジェネリック薬であり、国内における新型コロナウイルス感染症の抗ウイルス薬としての承認はされておりません。
入手経路等の明示
厚生労働省大臣(地方厚生局長)に輸入確認申請書等を提出し、輸入確認証の交付を受けて、インドのメーカーから医師が輸入しております。
国内の承認医薬品等の有無の明示
有り。ファイザー社の新型コロナ治療薬パキロビッドパック(一般名:ニルマトレルビル/リトナビル)が2022年2月に特例承認されております。
諸外国における安全性等に係る情報の明示
Paxzen(パキシジェン)は、海外、特にインド国内において広く使用されているジェネリック薬です。また、インド保健局(Directorate General of Health Services)にて承認をされており、パキロビッドと比べ安全性に差はありません。Zenara Pharma社から販売されている医薬品になります。
救済制度の有無
国内承認医薬品を服用し、副作用により重篤な健康被害が生じた場合に給付される医薬品副作用被害救済制度は、未承認の海外医薬品には適応されません。